Методическое сопровождение
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Федеральное государственное казенное учреждение здравоохранения
«ПРОТИВОЧУМНАЯ СТАНЦИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ»
(ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора)
Информационное сообщение
Организация лабораторных исследований
на холеру.
Алгоритм передачи информации/биоматериала/культур холерных вибрионов в Республике Крым и г. Севастополе.
г. Симферополь, 2023 г.
Организация лабораторных исследований
Исследования на холеру Республике Крым и г. Севастополе в регламентированном объеме могут проводить бактериологические лаборатории медицинских организаций (МО), ФБУЗ «ЦГиЭ по Республике Крым и г. Севастополю», ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора (Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности и Центр индикации и диагностики возбудителей ООИ), далее Центр индикации).
Лаборатории МО, лаборатории филиалов ФБУЗ «ЦГиЭ по Республике Крым и г. Севастополю», которые осуществляют плановые профилактические и диагностические исследования на холеру при проведении эпиднадзора и при возникновении очага холеры, должны иметь: санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности), план перепрофилирования и паспорт лаборатории.
Лаборатория особо опасных инфекций ФБУЗ «ЦГиЭ по Республике Крым и г. Севастополю» должна иметь лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей II-IV групп патогенности (опасности), санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами II-IV групп патогенности, план перепрофилирования и паспорт лаборатории.
Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора должна иметь лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей II-IV групп патогенности (опасности), санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами II-IV групп патогенности, план перепрофилирования и паспорт лаборатории.
Номенклатура и объем исследований
№ |
Наименование медицинских организаций |
Виды исследований |
Объекты исследования |
Номенклатура исследований |
1 |
Бактериологические/микробиологические лаборатории (бак.отделы клинико-диагностических лабораторий) МО |
диагностические исследования на холеру |
- материал от больных ОКИ, /холерой
|
1) посев на среды накопления и дифференциально-диагностические, выделение культуры, подозрительной на возбудителя холеры; 2) идентификация культуры, подозрительной на возбудителя холеры по тестам: - микроскопия мазка, окрашенного по Граму; - выявление индофенол-оксидазы; - слайд-агглютинация с холерными диагностическими сыворотками; 3) экспресс- и ускоренная диагностика: методы МФА и РИВ; - при отрицательной слайд-агглютинации с холерными диагностическими сыворотками – определение родовых и биохимических свойств культуры. |
2 |
Бактериологические/ микробиологические лаборатории филиалов ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе»
|
- плановые профилактические исследования на холеру при проведении эпиднадзора; - внеплановые при ухудшении эпидситуации. |
- пробы из объектов окружающей среды (ООС, пищевые продукты); -материал от людей (ОКИ по договорам с МО), контактные, декретированные) |
|
3 |
Лаборатория особо опасных инфекций «ЦГиЭ в Республике Крым и г.Севастополе» |
- диагностические исследования, - идентификация культур вибрионов, выделенных в бактериологических лабораториях филиалов ФБУЗ «ЦГ и Э в Республике Крым и г.Севастополе, бактериологических лабораториях (бак. отделы клинико-диагностических лабораторий) МО; - подтверждение таксономической принадлежности культур холерных вибрионов; - определение эпидемической значимости (токсигенность) и антибиотикочувствительности холерных вибрионов О1 и 0139 серогрупп; - бак. контроль качества питательных сред. |
- материал от людей (ОКИ по договорам с МО), контактные, декретированные, больные подозрением на холеру) - материал от умерших, причиной смерти которых явились кишечные инфекции неустановленной этиологии/холера, - пробы из объектов окружающей среды - все культуры холерных вибрионов О1/О139, выделенные от людей и из ООС в РК и г. Севастополе; - все культуры холерных вибрионов не О1/не О139 выделенные от людей; - культуры холерных вибрионов неО1/не О139 из ООС (выборочно, по эпидпоказаниям) |
Проводится весь объем исследований из п.1 А также тесты идентификации культур холерных вибрионов, выделенных на различных этапах, культур, поступивших из МО и филиалов ФБУЗ: - изучение культуральных, мор-фологических свойств и под-вижности микробных клеток; - определение типа расщеп-ления глюкозы (тест Хью-Лейфсона); - определение ферментации углеводов и многоатомных спиртов (сахарозы, маннозы, арабинозы и маннита); - определение декарбокси-лазной и дигидролазной активности по отношению к аминокислотам (аргинин, лизин, орнитин); - постановка развернутой реакции агглютинации с холерными агглютинирующими сыворотками O1, Инаба, Огава, RO и реакции слайд-агглютинации с холерной сывороткой O139 серогруппы; - оценка эпидемической значимости культур комплексным методом (проба Грейга), чувствительности к холерным эльтор фагам ctx+ и ctx- , в ПЦР на наличие генов ctxA и tcpA, в реакции объемной агломерации с полимерным антилипазным иммуноглобулиновым диагностикумом (PAO); - определение принадлеж-ности к биовару холерных вибрионов O1 серогруппы (определение чувствительности к диагности-ческим бактериофагам: классическому и эльтор, постановка реакции гемагглютинации с куриными эритроцитами, определение чувствительности к 50 ед/мл полимиксина B, постановка реакции Фогес-Проскауэра); - определение чувстви-тельности к антибиотикам диско-диффузионным методом; - ИХ-тест на определение O1 серогруппы (при положитель-ном результате - ИХ-тест на определение серовара Инаба, Огава) или O139 серогруппы. |
4 |
Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора (Центр индикации)
|
Диагностика первого случая холеры; - исследования материала от больных с подозрением на холеру и умерших, причиной смерти которых явились кишечные инфекции неустановленной этиологии; - исследования проб из объектов окружающей среды; - идентификация всех культур холерных вибрионов О1, О139 и неО1, выделенных от людей в РК и г. Севастополе, по полной схеме с определением эпидемической значимости; - идентификация всех атипичных культур холерных вибрионов с целью уточнения таксономической принадлежности; - серологическое обследование больных холерой, вибриононо-сителей и др. контингентов населения; - определение чувствительности холерных вибрионов к антибиотикам; - проверка качества ингибиторов сопутствующей микрофлоры. |
- материал от больных с подозрением на холеру - материал от умерших, причиной смерти которых явились кишечные инфекции неустановленной этиологии, - пробы из объектов окружающей среды, - все культуры холерных вибрионов О1 и О139 выделенные от людей и из ООС; - культуры холерных вибрионов не О1/не О139 от людей (выборочно, по эпидпо-казаниям) |
Проводится весь объем исследований из п.3 А также проводятся исследования сывороток крови больных (переболевших) холерой, вибриононосителей, а также других контингентов населения (по эпидпоказаниям) на наличие агглютининов и вибриоцидных антител. При определении агглютининов в сыворотке крови ставят: - реакцию агглютинации с живыми культурами холерных вибрионов, выделенных от больных (вибриононосителей) в очаге в макро- или микрообъеме. При определении вибриоцидных антител в сыворотке крови ставят: - реакцию вибриоцидных антител; - РВА на основе ферментации углеводов |
Диагностика первого случая холеры
При возникновении первого случая заболевания (смерти), подозрительного на холеру, а также в случае выделения первой изолированной культуры холерного вибриона из клинического материала, медицинские организации для быстрой диагностики и обоснованного проведения противоэпидемических мероприятий, материал/культуру от больного (трупа), должны в кратчайшие сроки направиться в лабораторию Центра индикации для Республики Крым и г. Севастополя - ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора, адрес: г. Симферополь, ул. Промышленная 42, тел. Директор Тихонов С.Н. +7 978 936-81-05, зав. лабораторией бактериологии Юсупова З.С. +7 978 968-91-08, зав. отделом эпидемиологии Зинич Л.С. +7 978 968-91-07.
Порядок движения биоматериала/культур холерных вибрионов
При плановом эпиднадзоре за холерой (профилактические исследования) |
|||
Кто передает |
Материал |
Кому |
Сроки |
Мед. организация, в которой выявлен/госпитализирован пациент с ОГЭК |
Испражнения, рвотные массы, ректальные мазки
|
Бактериологические/микробиологические лаборатории МО (др. государственные лаборатории) |
По локальному регламенту в соответствии с норматив-ной доку-ментацией |
ФБУЗ ЦГиЭ по РК и г. Севастополю и филиалы, ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора |
Пробы воды из стационарных точек |
ЛабораторияООИ ФБУЗ ЦГиЭ по РК и г. Севастополю и филиалов, Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора |
|
Лаборатории филиалов ФБУЗ ЦГиЭ по РК и г. Севастополю |
Культуры холерных вибрионов (O1/O139 серогрупп, не O1 не O139 серогрупп), выделенные из ООС |
Лаборатория особо опасных инфекций ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе» |
В течение 24 часов |
Лаборатория особо опасных инфекций ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе» |
Культуры холерных вибрионов (O1/O139 серогрупп |
Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора |
В течение 2 х часов (после проведения идентификации) |
!!!При выявлении: - первого больного с подозрением на холеру; - трупа, умершего от ОКИ неустановленной этиологии; - первой культуры O1/O139 серогрупп, не O1/не O139 серогруппы из клинического материала в рамках планового эпиднадзора за холерой |
|||
Мед. организация, в которой выявлен/госпитализирован пациент |
Испражнения, рвотные массы, ректальные мазки, секционный материал, венозная кровь |
Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора |
В течение 2-4 часов по предварительному согласованию |
Баклаборатории МО |
Культуры холерных вибрионов (O1/O139 серогрупп, не O1 не O139 серогрупп), выделенные из клинического материала |
||
При возникновении очага холеры |
|||
Мед. организация
|
Испражнения, рвотные массы, ректальные мазки |
Баклаборатория МО, задействованная Комплексным планом под лабораторную базу |
По локальному регламенту в соответствии с норматив-ной доку-ментацией |
Культуры холерных вибрионов (O1/O139 серогрупп, не O1 не O139 серогрупп), выделенные из клинического материала; секционный биоматериал, другой биоматериал (в отдельных случаях) |
Лаборатория ООИ ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе» |
В течение 24 часов |
|
Филиалы ФБУЗ ЦГиЭ в РК и г. Севастополе |
Культуры холерных вибрионов (O1/O139 серогрупп, не O1/не O139 серогрупп) из ООС и от контактных |
Лаборатория ООИ ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе» |
По мере выделения культур |
Лаборатория ООИ ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе» |
Культуры холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп, выделенные от людей и из объектов окружающей среды; Культуры холерных вибрионов не O1/не O139 серогрупп, выделенные от людей, из объектов окружающей среды (выборочно); Атипичные культуры холерных вибрионов O1 и O139 |
Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора |
В течение 24 часов |
Не зависимо от эпидемической ситуации |
|||
Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора (Центр индикации) |
Все изолированные и поступившие на идентификацию культуры холерных вибрионов O1 и O139, культуры холерных вибрионов не O1/не O139, выделенные от людей |
Референс-центр по мониторингу за холерой Ростовский-на-Дону противочумный институт |
Эпидемически значимые культуры - в течение 5 дней; остальные – в течение 1 месяца |
Используемая нормативно-методическая документация:
СП 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»,
МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими ЧС в области санитарно-эпидемиологического. благополучия населения»;
МУ 3.1.1.2232-07 «Профилактика холеры. Организационные мероприятия. Оценка противоэпидемической готовности...» (с изменениями и дополнениями);
МУК 4.2.3745-22 «Методы лабораторной диагностики холеры»;
МУК 4.2.3746-22 «Организация и проведение лабораторной диагностики холеры в лабораториях различного уровня»,
МУ 3.4.1030-01 «Организация, обеспечение и оценка противоэпидемической готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения особо опасных инфекций…»
Приказ Роспотребнадзора от 02.02.2009 г.№230 «Об утверждении примерного регламента взаимодействия противочумных учреждений Роспотребнадзора с учреждениями и территориальными органами Роспотребнадзора»
Приказ Роспотребнадзора от 01.04.2015 г.№274 «Об организации деятельности противочумных учреждений Роспотребнадзора»