00022

Методическое сопровождение

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Федеральное государственное казенное учреждение здравоохранения

«ПРОТИВОЧУМНАЯ СТАНЦИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ»

(ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора)










Информационное сообщение






Организация лабораторных исследований

на холеру.

Алгоритм передачи информации/биоматериала/культур холерных вибрионов в Республике Крым и г. Севастополе.















г. Симферополь, 2023 г.


Организация лабораторных исследований

Исследования на холеру Республике Крым и г. Севастополе в регламентированном объеме могут проводить бактериологические лаборатории медицинских организаций (МО), ФБУЗ «ЦГиЭ по Республике Крым и г. Севастополю», ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора (Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности и Центр индикации и диагностики возбудителей ООИ), далее Центр индикации).

  • Лаборатории МО, лаборатории филиалов ФБУЗ «ЦГиЭ по Республике Крым и г. Севастополю», которые осуществляют плановые профилактические и диагностические исследования на холеру при проведении эпиднадзора и при возникновении очага холеры, должны иметь: санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности), план перепрофилирования и паспорт лаборатории.

  • Лаборатория особо опасных инфекций ФБУЗ «ЦГиЭ по Республике Крым и г. Севастополю» должна иметь лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей II-IV групп патогенности (опасности), санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами II-IV групп патогенности, план перепрофилирования и паспорт лаборатории.

  • Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора должна иметь лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей II-IV групп патогенности (опасности), санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами II-IV групп патогенности, план перепрофилирования и паспорт лаборатории.


Номенклатура и объем исследований

Наименование медицинских организаций

Виды исследований

Объекты исследования

Номенклатура исследований

1

Бактериологические/микробиологические лаборатории (бак.отделы клинико-диагностических лабораторий) МО

диагностические исследования на холеру

- материал от больных ОКИ, /холерой


1) посев на среды накопления и дифференциально-диагностические, выделение культуры, подозрительной на возбудителя холеры;

2) идентификация культуры, подозрительной на возбудителя холеры по тестам:

- микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

- выявление индофенол-оксидазы;

- слайд-агглютинация с холерными диагностическими сыворотками;

3) экспресс- и ускоренная диагностика: методы МФА и РИВ;

- при отрицательной слайд-агглютинации с холерными диагностическими сыворотками – определение родовых и биохимических свойств культуры.

2

Бактериологические/ микробиологические лаборатории филиалов ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе»








- плановые профилактические исследования на холеру при проведении эпиднадзора;

- внеплановые при ухудшении эпидситуации.

- пробы из объектов окружающей среды (ООС, пищевые продукты);

-материал от людей (ОКИ по договорам с МО), контактные, декретированные)

3

Лаборатория особо опасных инфекций «ЦГиЭ в Республике Крым и г.Севастополе»

- диагностические исследования,

- идентификация культур вибрионов, выделенных в бактериологических лабораториях филиалов ФБУЗ «ЦГ и Э в Республике Крым и г.Севастополе, бактериологических лабораториях (бак. отделы клинико-диагностических лабораторий) МО;

- подтверждение таксономической принадлежности культур холерных вибрионов;

- определение эпидемической значимости (токсигенность) и антибиотикочувствительности холерных вибрионов О1 и

0139 серогрупп;

- бак. контроль качества питательных сред.

- материал от людей (ОКИ по договорам с МО), контактные, декретированные, больные подозрением на холеру)

- материал от умерших, причиной смерти которых явились кишечные инфекции неустановленной этиологии/холера,

- пробы из объектов окружающей среды

- все культуры холерных вибрионов О1/О139, выделенные от людей и из ООС в РК и г. Севастополе;

- все культуры холерных вибрионов не О1/не О139 выделенные от людей;

- культуры холерных вибрионов неО1/не О139 из ООС (выборочно, по эпидпоказаниям)

Проводится весь объем исследований из п.1

А также тесты идентификации культур холерных вибрионов, выделенных на различных этапах, культур, поступивших из МО и филиалов ФБУЗ:

- изучение культуральных, мор-фологических свойств и под-вижности микробных клеток;

- определение типа расщеп-ления глюкозы (тест Хью-Лейфсона);

- определение ферментации углеводов и многоатомных спиртов (сахарозы, маннозы, арабинозы и маннита);

- определение декарбокси-лазной и дигидролазной активности по отношению к аминокислотам (аргинин, лизин, орнитин);

- постановка развернутой реакции агглютинации с холерными агглютинирующими сыворотками O1, Инаба, Огава, RO и реакции слайд-агглютинации с холерной сывороткой O139 серогруппы;

- оценка эпидемической значимости культур комплексным методом (проба Грейга), чувствительности к холерным эльтор фагам ctx+ и ctx- , в ПЦР на наличие генов ctxA и tcpA, в реакции объемной агломерации с полимерным антилипазным

иммуноглобулиновым диагностикумом (PAO);

- определение принадлеж-ности к биовару холерных вибрионов O1 серогруппы (определение чувствительности к диагности-ческим бактериофагам: классическому и эльтор, постановка реакции гемагглютинации с куриными эритроцитами, определение чувствительности к 50 ед/мл полимиксина B, постановка реакции Фогес-Проскауэра);

- определение чувстви-тельности к антибиотикам диско-диффузионным методом;

- ИХ-тест на определение O1 серогруппы (при положитель-ном результате - ИХ-тест на определение серовара Инаба, Огава) или O139 серогруппы.

4

Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора (Центр индикации)


Диагностика первого случая холеры;

- исследования материала от больных с подозрением на холеру и умерших, причиной смерти которых явились кишечные инфекции неустановленной этиологии;

- исследования проб из объектов окружающей среды;

- идентификация всех культур холерных вибрионов О1, О139 и неО1, выделенных от людей в РК и г. Севастополе, по полной схеме с определением эпидемической значимости;

- идентификация всех атипичных культур холерных вибрионов с целью уточнения таксономической принадлежности;

- серологическое обследование больных холерой, вибриононо-сителей и др. контингентов населения;

- определение чувствительности холерных вибрионов к антибиотикам;

- проверка качества ингибиторов сопутствующей микрофлоры.

- материал от больных с подозрением на холеру

- материал от умерших, причиной смерти которых явились кишечные инфекции неустановленной этиологии,

- пробы из объектов окружающей среды,

- все культуры холерных вибрионов О1 и О139 выделенные от людей и из ООС;

- культуры холерных вибрионов не О1/не О139 от людей (выборочно, по эпидпо-казаниям)

Проводится весь объем исследований из п.3

А также проводятся исследования сывороток крови больных (переболевших) холерой, вибриононосителей, а также других контингентов населения (по эпидпоказаниям) на наличие агглютининов и вибриоцидных антител.

При определении агглютининов в сыворотке крови ставят:

- реакцию агглютинации с живыми культурами холерных вибрионов, выделенных от больных (вибриононосителей) в очаге в макро- или микрообъеме.

При определении вибриоцидных антител в сыворотке крови ставят:

- реакцию вибриоцидных антител;

- РВА на основе ферментации углеводов


Диагностика первого случая холеры

При возникновении первого случая заболевания (смерти), подозрительного на холеру, а также в случае выделения первой изолированной культуры холерного вибриона из клинического материала, медицинские организации для быстрой диагностики и обоснованного проведения противоэпидемических мероприятий, материал/культуру от больного (трупа), должны в кратчайшие сроки направиться в лабораторию Центра индикации для Республики Крым и г. Севастополя - ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора, адрес: г. Симферополь, ул. Промышленная 42, тел. Директор Тихонов С.Н. +7 978 936-81-05, зав. лабораторией бактериологии Юсупова З.С. +7 978 968-91-08, зав. отделом эпидемиологии Зинич Л.С. +7 978 968-91-07.


Порядок движения биоматериала/культур холерных вибрионов

При плановом эпиднадзоре за холерой (профилактические исследования)

Кто передает

Материал

Кому

Сроки

Мед. организация, в которой выявлен/госпитализирован пациент с ОГЭК

Испражнения, рвотные массы, ректальные мазки


Бактериологические/микробиологические лаборатории МО (др. государственные лаборатории)

По локальному регламенту в соответствии с норматив-ной доку-ментацией

ФБУЗ ЦГиЭ по РК и г. Севастополю и филиалы, ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора

Пробы воды из стационарных точек

ЛабораторияООИ ФБУЗ ЦГиЭ по РК и г. Севастополю и филиалов,

Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора

Лаборатории филиалов ФБУЗ ЦГиЭ по РК и г. Севастополю

Культуры холерных вибрионов (O1/O139 серогрупп, не O1 не O139 серогрупп), выделенные из ООС

Лаборатория особо опасных инфекций ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе»

В течение 24 часов

Лаборатория особо опасных инфекций ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе»

Культуры холерных вибрионов (O1/O139 серогрупп

Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора

В течение 2 х часов (после проведения идентификации)


!!!При выявлении:

- первого больного с подозрением на холеру;

- трупа, умершего от ОКИ неустановленной этиологии;

- первой культуры O1/O139 серогрупп, не O1/не O139 серогруппы из клинического материала в рамках планового эпиднадзора за холерой

Мед. организация, в которой выявлен/госпитализирован пациент

Испражнения, рвотные массы, ректальные мазки, секционный материал, венозная кровь


Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора


В течение 2-4 часов по предварительному согласованию

Баклаборатории МО

Культуры холерных вибрионов (O1/O139 серогрупп, не O1 не O139 серогрупп), выделенные из клинического материала

При возникновении очага холеры

Мед. организация


Испражнения, рвотные массы, ректальные мазки

Баклаборатория МО, задействованная Комплексным планом под лабораторную базу

По локальному регламенту в соответствии с норматив-ной доку-ментацией

Культуры холерных вибрионов (O1/O139 серогрупп, не O1 не O139 серогрупп), выделенные из клинического материала;

секционный биоматериал, другой биоматериал (в отдельных случаях)

Лаборатория ООИ ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе»

В течение 24 часов

Филиалы ФБУЗ ЦГиЭ в РК и г. Севастополе

Культуры холерных вибрионов (O1/O139 серогрупп, не O1/не O139 серогрупп) из ООС и от контактных

Лаборатория ООИ ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе»

По мере выделения культур

Лаборатория ООИ ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе»

Культуры холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп, выделенные от людей и из объектов окружающей среды;

Культуры холерных вибрионов не O1/не O139 серогрупп, выделенные от людей, из объектов окружающей среды (выборочно); Атипичные культуры холерных вибрионов O1 и O139

Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора

В течение 24 часов

Не зависимо от эпидемической ситуации

Лаборатория ФГКУЗ «ПЧС Республики Крым» Роспотребнадзора (Центр индикации)

Все изолированные и поступившие на идентификацию культуры холерных вибрионов O1 и O139, культуры холерных вибрионов не O1/не O139, выделенные от людей

Референс-центр по мониторингу за холерой Ростовский-на-Дону противочумный институт

Эпидемически значимые культуры - в течение 5 дней; остальные – в течение 1 месяца



Используемая нормативно-методическая документация:

  1. СП 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»,

  2. МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими ЧС в области санитарно-эпидемиологического. благополучия населения»;

  3. МУ 3.1.1.2232-07 «Профилактика холеры. Организационные мероприятия. Оценка противоэпидемической готовности...» (с изменениями и дополнениями);

  4. МУК 4.2.3745-22 «Методы лабораторной диагностики холеры»;

  5. МУК 4.2.3746-22 «Организация и проведение лабораторной диагностики холеры в лабораториях различного уровня»,

  6. МУ 3.4.1030-01 «Организация, обеспечение и оценка противоэпидемической готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения особо опасных инфекций…»

  7. Приказ Роспотребнадзора от 02.02.2009 г.№230 «Об утверждении примерного регламента взаимодействия противочумных учреждений Роспотребнадзора с учреждениями и территориальными органами Роспотребнадзора»

  8. Приказ Роспотребнадзора от 01.04.2015 г.№274 «Об организации деятельности противочумных учреждений Роспотребнадзора»















Scroll to Top