МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ПРИКАЗ

 от 18 мая 2021 года N 464н

 Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований 
(с изменениями на 23 ноября 2021 года) 
___________________________________________________________
 
Документ с изменениями, внесенными: 
приказом Минздрава России от 23 ноября 2021 года N 1088н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 30.11.2021, N 0001202111300057) (вступил в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 сентября 2027 года). 
___________________________________________________________
 
В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2019, N 52, ст.7770) 

приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения лабораторных исследований.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Министр
М.А.Мурашко 
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
1 июня 2021 года,
регистрационный N 63737 

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н 

      

 Правила проведения лабораторных исследований 
(с изменениями на 23 ноября 2021 года) 
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований, включая клинические лабораторные исследования и микробиологические исследования, в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике.

2. Правила не распространяются:

на организацию и проведение лабораторных генетических исследований для пациентов с наличием (подозрением) врожденных и (или) наследственных заболеваний, у которых лабораторные генетические исследования осуществляются в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденным приказом от 15 ноября 2012 г. N 917н; 
________________ 
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2012 г., регистрационный N 26301 с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083).

на организацию и проведение исследований, выполняемых медицинскими работниками по месту оказания медицинской помощи с целью получения результата немедленно, необходимого для принятия клинических решений, при оказании медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

3. Лабораторные исследования проводятся при оказании:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

паллиативной медицинской помощи;

медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

4. Лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих формах: экстренная, неотложная, плановая.

5. Лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно, вне медицинской организации (в том числе по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации и в соответствии с техническими требованиями к медицинским изделиям, предназначенным для использования вне лаборатории).

6. Организация проведения клинических лабораторных исследований и микробиологических исследований медицинскими организациями осуществляется в соответствии с приложениями N 1-N 8 к настоящим Правилам.

7. Направление на лабораторное исследование пациента осуществляется лечащим врачом или фельдшером, акушеркой в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача. Направление на лабораторное исследование оформляется в виде документа на бумажном носителе либо формируется в форме электронного документа. 
________________ 
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).

8. Лабораторное исследование может проводиться при самостоятельном обращении пациента без оформления направления в рамках оказания платных медицинских услуг.

9. При возникновении угрозы распространения инфекционных и других заболеваний проведение лабораторных исследований осуществляется также по направлению работодателя.

10. Лабораторные исследования включают преаналитический (долабораторный и лабораторный), аналитический и постаналитический этапы.

11. Лаборатория должна иметь систему управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований, разработанную в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, внутрилабораторный контроль качества исследований и регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний, а также осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

12. Весь биологический материал человека, поступающий в медицинские и иные организации, осуществляющие медицинскую деятельность, должен рассматриваться как потенциально инфицированный. Работы со всем поступающим биологическим материалом в лаборатории должны проводиться с обеспечением биологической безопасности как в отношении сотрудников лаборатории, так и окружающей среды в соответствии с нормативными документами. 
________________ 
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2021 г., регистрационный N 62500).

Исследования биологического материала, подозрительного на контаминирование патогенами I группы или неизвестными высокопатогенными агентами, проводятся исключительно в специализированных лабораториях, имеющих соответствующее санитарно-эпидемиологическое заключение.

Приложение N 1
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н 

      

 Правила проведения клинических лабораторных исследований 
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения клинических лабораторных исследований.

2. Клинические лабораторные исследования проводятся в медицинских организациях или иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) лабораторной диагностике.

3. Клинические лабораторные исследования проводятся в целях выявления факторов риска и (или) причин заболевания, диагностики заболевания, определения тяжести процесса и прогноза болезни, мониторинга лечения, определения безопасности донорской крови, определения концентрации токсических веществ.

4. Клинические лабораторные исследования включают в себя следующие виды: химико-микроскопические, гематологические, цитологические, биохимические, коагулологические, иммунологические, молекулярно-генетические, химико-токсикологические.

5. Клинические лабораторные исследования проводятся с использованием следующих технологий: микроскопических, химических, биохимических, иммунологических, молекулярно-генетических, хроматографических, масс-спектрометрических.

6. Предметом клинических лабораторных исследований является биологический материал человека (далее - биоматериал).

7. Клинические лабораторные исследования проводятся медицинскими работниками при наличии высшего и среднего профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, прошедшими аккредитацию или имеющими сертификат специалиста и (или) документ о дополнительном профессиональном образовании (повышение квалификации) по заявленной деятельности в сфере выполнения клинических лабораторных исследований, представленных в пункте 2 настоящего приложения.

8. Сбор биоматериала проводится медицинским работником или самим пациентом или иным лицом, осуществляющим уход за пациентом, если это касается естественных выделений пациента, с последующей доставкой к месту выполнения лабораторных исследований в контейнере в соответствии с санитарно-эпидемиологическими нормами и при определенном температурном режиме, в зависимости от места, условий и методов проведения клинических лабораторных исследований.

9. Направление на лабораторное исследование содержит:

наименование медицинской организации, направляющей пациента на лабораторное исследование, адрес ее местонахождения;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его рождения, при необходимости - дополнительные данные: номер медицинского страхового полиса, иные данные (при наличии);

номер медицинской карты пациента (при наличии), получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или номер медицинской карты стационарного больного в случае, если исследования проводятся при оказании медицинской помощи в стационарных условиях или в условиях дневного стационара;

диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ);

данные о принимаемых больным лекарственных препаратах, а также других биологических факторах, которые могут влиять на результат исследований;

наименование лабораторных исследований;

вид биоматериала;

тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал, и способ взятия (при необходимости);

эпидемиологическую информацию (при наличии);

дату и время назначения лабораторного исследования;

дату и время взятия биоматериала;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского работника (врача, фельдшера, акушерки), назначившего лабораторное исследование.

10. Направление на лабораторные исследования в другую медицинскую организацию, помимо сведений, указанных в пункте 9 настоящих Правил, содержит:

наименование медицинской организации, которая направляет биоматериал для проведения лабораторного исследования;

наименование медицинской организации, в которую направляется биоматериал для проведения лабораторного исследования;

контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки) или сотрудника медицинской организации, направившего биоматериал.

11. Преаналитический долабораторный (внелабораторный) этап включает:

выбор и назначение лабораторного исследования в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи;

оформление направления на исследование;

инструктаж пациента по правилам подготовки к клиническому лабораторному исследованию;

взятие (сбор) биоматериала;

маркировку и идентификацию биоматериала;

хранение и транспортировку биоматериала к месту проведения исследования.

12. Преаналитический лабораторный этап проводится медицинскими работниками со средним медицинским образованием и включает:

прием, регистрацию, сортировку и идентификацию биоматериала (вручную или с применением автоматизированных систем);

проверку соответствия типа контейнера (пробирки) и заявленного биоматериала перечню лабораторных исследований;

проверку качества поступившего биоматериала;

выбраковку биоматериала ненадлежащего качества;

обработку биоматериала для получения аналитической пробы;

распределение биоматериала по видам и методам клинических лабораторных исследований;

формирование рабочих листов по методикам исследований в электронном виде или на бумажных носителях;

подготовку рабочего места, реагентов, расходного материала и лабораторного оборудования для проведения клинических лабораторных исследований в соответствии со стандартными операционными процедурами с соблюдением правил эксплуатации оборудования и техники безопасности.

13. Аналитический этап включает проведение клинических лабораторных исследований с использованием аналитических методик, реагентов и оборудования, имеющих регистрационное удостоверение и разрешенных для применения на территории Российской Федерации, с выполнением ежедневного контроля качества лабораторных исследований и регулярного участия в межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях. 
________________ 
Часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2021, 30 апреля, N 0001202104300101) (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).

14. Постаналитический этап включает валидацию результатов исследований, интерпретацию результатов с оформлением лабораторного заключения (при необходимости), передачу результатов лечащему врачу или пациенту, интерпретацию лечащим врачом в совокупности с другими сведениями о пациенте, хранение биоматериала (при необходимости) при обязательном создании условий для их хранения без потери информативности.

15. В рамках аналитического и постаналитического этапов клинические лабораторные исследования подразделяются на следующие категории сложности:

первой категории сложности (базовые или простые), к которым относятся исследования по обнаружению и (или) измерению количества аналита в биологических образцах, оценке физико-химических свойств биологических жидкостей с помощью ручных методов, исследования при помощи тест-полосок и/или проведение исследований по месту оказания медицинской помощи;

второй категории сложности (технологичные), к которым относятся исследования, выполняемые с использованием полуавтоматических и автоматических анализаторов, автоматизированных систем анализа, результаты которых проходят первичную оценку при сопоставлении полученных данных с референтными интервалами и пороговыми значениями; при наличии отклонений результаты дополнительно валидируются сотрудником лаборатории;

третьей категории сложности (аналитические), к которым относятся исследования на полуавтоматических и автоматических анализаторах, в том числе высокотехнологичных, автоматизированных системах анализа, а также морфологические исследования, которые требуют дополнительной валидации результатов при отклонении от референтного интервала и (или) лабораторного заключения с описанием выявленных патологических процессов;

четвертой категории сложности (клинико-аналитические), к которым относятся исследования на полуавтоматических и автоматических анализаторах, в том числе высокотехнологичных, автоматизированных системах анализа, для валидации результатов которых требуется анализ клинической ситуации, знание патофизиологических процессов и (или) формирование клинико-лабораторного заключения, консультирование лечащих врачей с рекомендациями по дальнейшему лабораторному обследованию пациентов.

16. По результатам проведения клинических лабораторных исследований медицинским работником, их проводившим, формируется отчет о результатах клинических лабораторных исследований (далее - отчет), который должен содержать:

наименование, контактный телефон и адрес электронной почты медицинской организации (лаборатории);

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его рождения, при необходимости - дополнительные данные: номер медицинского страхового полиса, номер истории болезни (при наличии);

дату и время поступления биоматериала;

наименование биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования;

тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал, и способ взятия (при необходимости);

метод исследования (при необходимости);

результаты клинических лабораторных исследований, выраженные в соответствующих единицах измерения в сопоставлении с референтными интервалами с использованием четырех видов шкал (количественная, номинальная, описательная и порядковая);

заключение по результатам клинических лабораторных исследований (при необходимости), требующих оценки врача клинической лабораторной диагностики или врача - лабораторного генетика;

дату выполнения исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского работника, проводившего исследование;

номер страницы из общего числа страниц отчета;

сведения об использованных медицинских изделиях "ин витро" диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов).

При проведении цитологических исследований результатом исследования является цитологический диагноз, который формулируется с использованием цитологических и гистологических терминов в соответствии с международными классификациями и МКБ.

Отчет о результатах клинических лабораторных исследований выдается пациенту, его законному представителю или лечащему врачу или в направившую медицинскую организацию на бланке организации, проводившей исследование, в электронном виде или на бумажном носителе при соблюдении требований законодательства Российской Федерации по защите конфиденциальной информации и персональных данных.

Копия отчета о результатах клинических лабораторных исследований может быть выдана пациенту либо его законному представителю. 
________________ 
Часть 5 статьи 22 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2017, N 31, ст.4791).

17. В сложных случаях интерпретации результатов клинических лабораторных исследований врачи клинической лабораторной диагностики, врачи - лабораторные генетики и врачи - медицинские микробиологи приглашаются для участия в консилиуме врачей, в том числе с использованием телемедицинских технологий. Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляются в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н. 
________________ 
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49577.

18. Сроки проведения клинических лабораторных исследований не должны превышать сроки, установленные в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, или соответствовать срокам, определенных договорами между медицинской организацией и заказчиком. 
________________ 
Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2019, N 10, ст.888).

19. Учет количества проведенных клинических лабораторных исследований производится на основании отчетов о результатах выполненных лабораторных исследований в электронном виде или на бумажном носителе.

20. Пробы биоматериала сохраняются в клинико-диагностической лаборатории до окончательной валидации результатов лабораторных исследований.

Стеклопрепараты цитологических и гематологических исследований сохраняются в клинико-диагностической лаборатории при обязательном создании условий для их хранения без потери информативности.

В медицинской организации формируется архив направлений и документированных результатов исследований.

Приложение N 2
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н 

      

 Правила организации деятельности клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) 
1. Клинико-диагностическая лаборатория (отдел, отделение) (далее - Лаборатория) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо самостоятельной медицинской организации.

2. Структура и штатная численность Лаборатории устанавливаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренных приложением N 3 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом фактической потребности конкретной медицинской организации в количестве и видах лабораторных исследований.

3. На должность заведующего Лабораторией назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н (далее - квалификационные требования) по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" и профессиональному стандарту "Специалист в области клинической лабораторной диагностики", утвержденному Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации от 14 марта 2018 г., имеющий свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее 3 лет и прошедший повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". Специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, прошедший повышение квалификации по вопросам организации деятельности и управления Лабораторией медицинской организации и назначенный на должность заведующего лабораторией до вступления в силу настоящих Правил, может продолжать работу в должности заведующего Лабораторией. 
________________ 
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438 с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273) и от 4 сентября 2020 г. N 940н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 октября 2020 г., регистрационный N 60182).

Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2018 г., регистрационный номер N 50603.

4. На должность врача клинической лабораторной диагностики, врача - лабораторного генетика, врача - медицинского микробиолога, врача-бактериолога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям и имеющий свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по соответствующей специальности.

5. На должность биолога, химика-эксперта назначается специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, имеющий дополнительное профессиональное образование в соответствии с направлением профессиональной деятельности. На должности врача-лаборанта работает специалист с высшим немедицинским образованием, назначенный на эту должность до 1 октября 1999 года. 
________________ 
Пункт 2 раздела "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247 с изменениями, внесенными приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 09.04.2018 N 214н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 июня 2018 г., регистрационный N 51386).

6. На должность медицинского технолога, медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальности "Лабораторная диагностика" или "Лабораторное дело" или "Бактериология".

7. Оснащение Лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренным приложением N 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом видов проводимых клинических лабораторных исследований и их количества.

8. Лаборатории, в которых проводятся клинические лабораторные исследования, по организационному характеру деятельности подразделяются на экспресс-лаборатории/отделы и плановые лаборатории.

9. Плановые лаборатории подразделяются на следующие уровни:

1-й уровень - лаборатории малой мощности, обеспечивающие в основном выполнение исследований для одной медицинской организации, в том числе оказывающей первичную медико-санитарную помощь;

2-й уровень - лаборатории средней мощности, выполняющие клинико-диагностические лабораторные исследования для медицинских организаций, имеющих в своем составе диагностические отделения (функциональной, ультразвуковой, рентгенодиагностики и лабораторной диагностики), поликлиник, стационаров, и специализированные лаборатории, обеспечивающие выполнение исследований по отдельным видам клинических лабораторных исследований;

3-й уровень - крупные лаборатории многопрофильных медицинских организаций, специализированные, централизованные и межрайонные лаборатории, обеспечивающие выполнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностические центры, краевые, областные и городские больницы и другие медицинские организации).

10. Лаборатория осуществляет следующие функции:

прием образцов биологического материала человека (далее - биоматериал);

отбраковку биоматериала, непригодного для выполнения исследования; анализ причин "брака" с последующим доведением этой информации до сведения медицинских работников, принимающих участие в преаналитическом процессе;

выполнение клинических лабораторных исследований;

оценку и валидацию результатов клинических лабораторных исследований;

интерпретацию результатов клинических лабораторных исследований;

обеспечение качества клинических лабораторных исследований;

проведение межлабораторных сличений;

разработку и осуществление мер, предупреждающих негативное влияние факторов преаналитического (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), аналитического (нарушение правил проведения аналитической процедуры, ошибки калибровки метода и настройки измерительного прибора, использование реагентов и других расходных материалов, не допущенных к использованию) и постаналитического (оценка достоверности полученных результатов исследований, их интерпретация) этапов, способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки;

разработку и внедрение в работу Лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований;

обеспечение мер биологической безопасности при работе с потенциально инфицированным биоматериалом;

предоставление отчетности в установленном порядке, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения. 
________________ 
Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724 (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).

Часть 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2020, N 52, ст.8584).

Приложение N 3
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н 

      

 Рекомендуемые штатные нормативы клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) 

N 	Наименование должности 	Количество должностей 	
1. 	Заведующий клинико-диагностической лабораторией (отделом, отделением) - врач клинической лабораторной диагностики 	1 	
2. 	Врач клинической лабораторной диагностики/врач - лабораторный генетик/врач - медицинский микробиолог/врач-бактериолог/биолог/врач-лаборант/химик-эксперт 	В соответствии с объемом лабораторных исследований, но не менее 1 	
3. 	Медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант 	В соответствии с объемом лабораторных исследований, но не менее 3 на каждую должность врача клинической лабораторной диагностики/врача - лабораторного генетика/врача - медицинского микробиолога/врача-бактериолога (биолога/врача-лаборанта/химика-эксперта) 	
4. 	Санитар 	Не менее 1 	

      
          Приложение N 4
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н
(В редакции, введенной в действие
с 1 марта 2022 года
приказом Минздрава России
от 23 ноября 2021 года N 1088н. -
См. предыдущую редакцию)

 
Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) 

      
1. Стандарт оснащения экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) 

N п/п 	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 	Наименование оснащения (оборудования) 	Базовое количество, шт. 	
1.* 	144610 	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический 	Анализатор газов крови 	Не менее 1 	
	144660 	Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический 			
	135240 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический 			
	135260 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический 			
	135280 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический 			
	144630 	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, полуавтоматический 			
2.* 	130690 	Анализатор гематологический ИВД, Автоматический 	Гематологический анализатор 	Не менее 1 	
	130570 	Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический 			
3. 	136360 	Микроскоп световой стандартный 	Микроскопы бинокулярные 	1 	
4. 	336180 	Счетчик форменных элементов крови 	Счетчик лейкоцитарной формулы крови 	1 	
5.* 	261530 	Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический 	Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/
на биохимическом анализаторе) 	1 	
	261540 	Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический 			
6.* 	261550 	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический 	Биохимический автоматический анализатор 	Не менее 1 	
	261610 	Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический 			
	140890 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 			
	140900 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 			
	261710 	Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический 			
	261770 	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический 			
7.* 	272180 	Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический 	Анализатор электролитов - ионселективный 	1 	
	272190 	Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический 			
8.* 	261210 	Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический 	Коагулометр 	Не менее 1 	
	261740 	Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический 			
9.* 	261240 	Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический 	Анализатор мочи 	Не менее 1 	
	140890 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 			
	140900 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 			
10.* 	145580 	Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД 	Перемешивающее устройство 	Не менее 1 	
	335060 	Перемешиватель термостатируемый лабораторный 			
	369700 	Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 			
	284890 	Перемешиватель растворов 			
11.* 	124480 	Пипетка механическая 	Комплект автоматических 	По 	
	261390 	Дозатор жидкости лабораторный, ручной 	пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) 	количеству рабочих 	
	124540 	Микропипетка механическая 		мест 	
	292390 	Микропипетка электронная 			
	292310 	Пипетка электронная 			
12.* 	260430 	Центрифуга настольная общего назначения 	Центрифуга 	Не менее 2 	
	117910 	Центрифуга напольная высокоскоростная 			
	248410 	Центрифуга для микрообразцов 			
13.* 	131980 	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная 	Бактерицидный облучатель воздуха 	Необходи-
мое 	
	375930 	Очиститель воздуха ультрафиолетовый 		количество из расчета мощности и площади 	
14.* 	215850 	Холодильник фармацевтический 	Холодильник 	Не менее 2 	
	261620 	Холодильник лабораторный, базовый 	низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 		
15. 	123680 	Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями 	Контейнер 	Не менее 2 	

 Дополнительное оснащение 

1. 	Мебель лабораторная 	Мебель лабораторная (комплект) 	По количеству рабочих мест 	
2. 	Персональный компьютер 	Компьютер 	1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на экспресс - клинико-диагностическую лабораторию (отдел, отделение) 	
3. 	Лабораторная информационная система 	Программный продукт 	1 	

________________ 
* необходимо наличие одной из указанных позиций.

 2. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня 

 А. Основное оборудование 

N п/п 	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 	Наименование оснащения (оборудования) 	Базовое количество, шт. 	
Гематологические исследования 	
1.* 	130690 	Анализатор гематологический ИВД, автоматический 	Гематологический анализатор 	Не менее 1 	
	130570 	Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический 			
2. 	136360 	Микроскоп световой стандартный 	Микроскопы бинокулярные 	2 	
3.* 	248710 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 	Устройства для приготовления и(или) окраски мазков 	1 	
	248600 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 			
	248740 	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 			
	248470 	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД 			
4. 	336180 	Счетчик форменных элементов крови 	Счетчик лейкоцитарной формулы крови 	2 	
Биохимические исследования 	
5.* 	261530 	Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический 	Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата 	Не менее 1 	
	261540 	Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический 	(при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) 		
6.* 	261550 	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический 	Биохимический автоматический анализатор 	Не менее 1 	
	261610 	Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический 			
	261710 	Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический 			
	140900 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 			
	140890 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 			
	135240 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический 			
	135260 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический 			
	135280 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический 			
	261770 	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический 			
7.* 	272180 	Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический 	Анализатор электролитов - ионселективный 	1 	
	272190 	Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический 			
Коагулологические исследования 	
8.* 	261210 	Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический 	Коагулометр 	Не менее 1 	
	261740 	Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический 			
Химико-микроскопические исследования 	
9.* 	261240 	Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический 	Анализатор мочи 	Не менее 1 	
	261730 	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический 			
	140890 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 			
	261240 	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический 			
	140900 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 			
10. 	136360 	Микроскоп световой стандартный 	Микроскоп бинокулярный 	По количеству рабочих мест 	
11.* 	248710 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 	Устройство для приготовления и (или) окраски мазков 	1 	
	248600 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 			
	248740 	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 			
	248470 	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД 			

 Б. Вспомогательное оборудование 

N п/п 	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 	Наименование оснащения (оборудования) 	Базовое количество, шт. 	
1.* 	145580 	Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД 	Перемешивающее устройство 	Не менее 2 	
	335060 	Перемешиватель термостатируемый лабораторный 			
	261700 	Встряхиватель лабораторный 			
	369700 	Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 			
	284890 	Перемешиватель растворов 			
2* 	124480 	Пипетка механическая 	Комплект автоматических 	По 	
	261390 	Дозатор жидкости лабораторный, ручной 	пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) 	количеству рабочих мест 	
	124540 	Микропипетка механическая 			
	292390 	Микропипетка электронная 			
	292310 	Пипетка электронная 			
3.* 	260430 	Центрифуга настольная общего назначения 	Центрифуга 	Не менее 2 	
	248410 	Центрифуга для микрообразцов 			
4. 	261720 	Термостат лабораторный 	Термостат 	Не менее 2 	
5. 	181470 	Шкаф вытяжной 	Вытяжной шкаф 	1 	
6.* 	273230 	Бокс биологической безопасности класса II 	Бокс 	1 	
	228180 	Бокс ламинарный 			
7. 	261700 	Встряхиватель лабораторный 	Встряхиватель 	Не менее 2 	
8.* 	131980 	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная 	Бактерицидный облучатель воздуха 	Необходи-
мое 	
	375930 	Очиститель воздуха ультрафиолетовый 		количество из расчета мощности и площади 	
9. 	185950 	Система дистилляционной очистки воды 	Дистиллятор 	1 	
10.* 	215850 	Холодильник фармацевтический 	Холодильник для 	Не менее 2 	
	261620 	Холодильник лабораторный, базовый 	хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 		
11.* 	122990 	Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур 	Холодильник низкотемпературный для 	1 	
	305950 	Камера морозильная 	хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 		
12.* 	123680 	Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями 	Контейнер 	По количеству 	
	336120 	Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования 		рабочих мест 	

 В. Дополнительное оснащение 

1. 	Мебель лабораторная 	Мебель лабораторная (комплект) 	По количеству рабочих мест 	
2. 	Персональный компьютер 	Компьютер 	1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию 	
3. 	Лабораторная информационная система 	Программный продукт 	1 	

________________ 
* необходимо наличие одной из указанных позиций. 

 3. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 2 уровня 

 А. Основное оборудование 

N п/п 	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 	Наименование оснащения (оборудования) 	Базовое количество, шт. 	
Гематологические исследования 	
1.* 	130690 	Анализатор гематологический ИВД, автоматический 	Гематологический анализатор 	Не менее 1 	
	130570 	Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический 			
2.* 	267010 	Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический 	Анализатор для определения СОЭ 	Не менее 1 	
	267020 	Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический 			
3.* 	136360 	Микроскоп световой стандартный 	Микроскопы 	По 	
	269620 	Микроскоп световой инвертированный 	бинокулярные 	количеству рабочих 	
	262800 	Микроскоп световой флуоресцентный 		мест, но не менее 2 	
4.* 	248600 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 	Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) 	1 	
	248710 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 	окраски мазков 		
	248740 	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 			
	248470 	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД 			
5. 	336180 	Счетчик форменных элементов крови 	Счетчик лейкоцитарной формулы крови 	По количеству рабочих мест, но не менее 2 	
Биохимические исследования 	
6.* 	261530 	Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический 	Анализатор глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/
лактата на анализаторе газов крови/
на биохимическом анализаторе) 	2 	
	261540 	Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический 			
7.* 	261550 	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический 	Биохимический автоматический анализатор 	Не менее 1 	
	261610 	Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический 			
	261710 	Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический 			
	140900 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 			
	140890 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 			
	135240 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический 			
	135260 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический 			
	135280 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический 			
	261770 	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический 			
8.* 	272180 	Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический 	Анализатор электролитов - ионселективный (при 	1 	
	272190 	Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический 	отсутствии возможности измерения глюкозы/
лактата на анализаторе газов крови/
на биохимическом анализаторе) 		
9. 	129110 	Анализатор гликированного гемоглобина (HbAlC) ИВД 	Анализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/
лактата на анализаторе газов крови/
на биохимическом анализаторе) 	1 	
Коагулологические исследования 	
10.* 	261210 	Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический 	Коагулометр 	Не менее 1 	
	261740 	Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический 			
Иммунологические исследования 	
11.* 	217380 	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический 	Автоматический анализатор для ИФА 	2 	
	183020 	Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический 			
	217390 	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический 	Планшетный фотометр (ридеры) для иммуноферментного анализа 		
	247350 	Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое 			
	247290 	Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое 			
12.* 	247420 	Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое 	Промывающее устройство для планшетов 	2 	
	247500 	Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое 			
13.* 	186000 	Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический 	Анализатор для проведения исследований по 		
	186010 	Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический 	технологии иммунохемилю-
минесценции 	1 	
	183020 	Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический 			
Химико-микроскопические исследования 	
14.* 	261240 	Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический 	Анализатор мочи 	Не менее 1 	
	261730 	Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический 			
	140890 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 			
	140900 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 			
15.* 	136360 	Микроскоп световой стандартный 	Микроскопы 	Не менее 2 	
	269620 	Микроскоп световой инвертированный 	бинокулярные 		
	262800 	Микроскоп световой флуоресцентный 			
16.* 	248600 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 	Устройства для приготовления и(или) окраски мазков 	1 	
	248710 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 			
	248740 	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 			
	248470 	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД 			
17.* 	216900 	Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический 	Анализатор спермы 	1 	
	216910 	Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический 			

 Б. Вспомогательное оборудование 

N п/п 	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 	Наименование оснащения (оборудования) 	Требуемое количество, шт. 	
1.* 	145580 	Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД 	Перемешивающее устройство 	2 	
	335060 	Перемешиватель термостатируемый лабораторный 			
	261700 	Встряхиватель лабораторный 			
	369700 	Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 			
	284890 	Перемешиватель растворов 			
2.* 	124480 	Пипетка механическая 	Комплект автоматических 	По 	
	261390 	Дозатор жидкости лабораторный, ручной 	пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) 	количеству рабочих 	
	124540 	Микропипетка механическая 		мест 	
	292390 	Микропипетка электронная 			
	292310 	Пипетка электронная 			
3.* 	274480 	Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением 	Центрифуга (для лабораторий: 	1 	
	117910 	Центрифуга напольная высокоскоростная 	централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 		
4. 	260430 	Центрифуга настольная общего назначения 	Центрифуга настольная 	Не менее 2 	
5. 	261720 	Термостат лабораторный 	Термостат 	2 	
6.* 	273230 	Бокс биологической безопасности класса II 	Шкаф биологической безопасности 	2 	
	228180 	Бокс ламинарный 			
7. 	181470 	Шкаф вытяжной 	Вытяжной шкаф 	1 	
8. 	108720 	Подогреватель пробирок 	Подогреватель пробирок 	1 	
9. 	261700 	Встряхиватель лабораторный 	Встряхиватель 	2 	
10.* 	131980 	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная 	Бактерицидный облучатель воздуха 	По числу рабочих комнат 	
	375930 	Очиститель воздуха ультрафиолетовый 			
11.* 	185950 	Система дистилляционной очистки воды 	Системы очистки воды 	2 	
	231020 	Система деионизационной очистки воды 			
12.* 	215850 	Холодильник фармацевтический 	Холодильник для 	Не менее 4 	
	261620 	Холодильник лабораторный, базовый 	хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 		
13.* 	122990 	Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур 	Холодильник низкотемпературный для 	1 	
	305950 	Камера морозильная 	хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 		
14.* 	123680 	Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями 	Контейнер для использованных 	По количеству 	
	339050 	Контейнер для сбора отходов лабораторный ИВД 	материалов (медицинских отходов) 	рабочих мест 	

 В. Дополнительное оснащение 

1. 	Мебель лабораторная 	Мебель лабораторная (комплект) 	По количеству рабочих мест 	
2. 	Персональный компьютер 	Компьютер 	1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию 	
3. 	Лабораторная информационная система 	Программный продукт 	1 	
4. 	Программное обеспечение для хранения и организации изображений стеклопрепаратов 	Программный продукт 	1 	

________________ 
* необходимо наличие одной из указанных позиций. 

 4. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 3 уровня 

 А. Основное оборудование 

N п/п 	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 	Наименование оснащения (оборудования) 	Базовое количество, шт 	
Гематологические исследования 	
1.* 	130690 	Анализатор гематологический ИВД, автоматический 	Гематологический анализатор 	2 	
	130570 	Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический 			
	248530 	Система микроскопического анализа клеток ИВД 			
2.* 	267010 	Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический 	Анализатор для определения СОЭ 	2 	
	267020 	Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический 			
3.* 	136360 	Микроскоп световой стандартный 	Микроскопы бинокулярные 	Не менее 3 	
	269620 	Микроскоп световой инвертированный 			
	262800 	Микроскоп световой флуоресцентный 			
4 * 	248600 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 	Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) 	1 	
	248710 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 	окраски мазков 		
	248740 	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 			
	248470 	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД 			
5. 	336180 	Счетчик форменных элементов крови 	Счетчик лейкоцитарной формулы крови 	По количеству рабочих мест 	
Иммуногематологические исследования 	
6.* 	231690 	Анализатор иммуногематологический/ для банка крови ИВД, автоматический 	Анализаторы иммуногематологические (для лабораторий: 	1 	
	231700 	Анализатор иммуногематологический/
для банка крови ИВД, полуавтоматический 	централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих 		
	144760 	Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, автоматический 	выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 		
Биохимические исследования 	
7.* 	261530 	Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический 	Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата 	1 	
	261540 	Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический 	(при отсутствии возможности измерения глюкозы/
лактата на анализаторе газов крови/
на биохимическом анализаторе) 		
8.* 	261550 	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический 	Биохимический автоматический анализатор 	2 	
	261610 	Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический 			
	261710 	Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический 			
	140890 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 			
	140900 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 			
	135240 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический 			
	135260 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический 			
	135280 	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический 			
	261770 	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический 			
	155740 	Анализатор иммунологический нефелометрический ИВД, автоматический 			
9.* 	272180 	Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический 	Анализатор электролитов 	1 	
	272190 	Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический 			
10.* 	292450 	Система для электрофореза ИВД, автоматическая 	Системы для электрофореза 	Не менее 1 	
	292460 	Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая 			
11. 	129110 	Анализатор гликированного гемоглобина (HbAlC) ИВД 	Анализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/
лактата на анализаторе газов крови/
на биохимическом анализаторе) 	1 	
Коагулологические исследования 	
12.* 	261740 	Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический 	Автоматический коагулометр 	1 	
	261210 	Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический 			
13.* 	154290 	Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический 	Агрегометр 	1 	
	154310 	Агрегометр тромбоцитов ИВД, полуавтоматический 			
Иммунологические исследования 	
14.* 	186000 	Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический 	Анализатор для проведения исследований по 	2 	
	186010 	Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический 	технологии иммунохемилю-
минесценции 		
	183020 	Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический 			
15.* 	217380 	Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический 	Автоматические анализаторы для ИФА 	2 	
	183020 	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический 			
	217390 	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический 	Планшетные фотометры (ридеры) 	2 	
16.* 	247420 	Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое 	Промывающее устройство 	2 	
	247500 	Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое 			
17.* 	103360 	Цитометр проточный ИВД, полуавтоматический 	Цитометр (для лабораторий: 	1 	
	103380 	Цитометр проточный ИВД, автоматический 	централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 		
18.* 	262800 	Микроскоп световой флуоресцентный 	Микроскоп флуоресцентный (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 	1 	
Химико-микроскопические исследования 	
19.* 	261240 	Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический 	Автоматический анализатор мочи 	Не менее 1 	
	261730 	Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический 			
	140890 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический 			
	140900 	Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический 			
20. 	136360 	Микроскоп световой стандартный 	Микроскопы бинокулярные 	Не менее 2 	
21.* 	120960 	Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматический 	Анализатор клинической химии 	1 	
	120990 	Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, полуавтоматический 			
	261710 	Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический 			
22.* 	248600 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 	Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков 	Не менее 1 	
	248710 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 			
	248740 	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 			
	248470 	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД 			
23.* 	216900 	Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический 	Анализатор спермы 	1 	
	216910 	Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический 			
Химико-токсикологические исследования 	
24.* 	107660 	Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический 	Масс-спектрометр/
хроматограф (для лабораторий: 	1 	
	107670 	Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический 	централизованных, специализированных, межрайонных, 		
	106520 	Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический 	обеспечивающих выполнение в том числе 		
	106530 	Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический 	уникальных и высокотехнологичных видов исследований 		
	139490 	Газовый хроматограф ИВД, автоматический 	(диагностических центров, краевых, 		
	139500 	Газовый хроматограф ИВД, полуавтоматический 	областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 		
Цитологические исследования 	
25.* 	136360 	Микроскоп световой стандартный 	Микроскоп бинокулярный 	2 	
	269620 	Микроскоп световой инвертированный 			
	262800 	Микроскоп световой флуоресцентный 			
26. 	214590 	Центрифуга цитологическая 	Центрифуга цитологическая 	2 	
27.* 	248600 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 	Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и(или) 	Не менее 1 	
	248710 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое 	окраски мазков 		
	248740 	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 			
	248470 	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД 			
28.* 	294220 	Система обработки тканевых образцов ИВД, ручная 	Аппаратные комплексы для жидкостной 	1 	
	294250 	Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая 	цитологии (для лабораторий: 		
	294280 	Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая 	централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 		
Молекулярно-генетические исследования 	
29.* 	173930 	Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический 	Амплификатор нуклеиновых кислот 	Не менее 2 	
	173910 	Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический 			
	215980 	Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический 			
	216020 	Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический 			
30.* 	318660 	Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое 	Устройство для выделения нуклеиновых кислот (для лабораторий: 	2 	
	318650 	Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое 	централизованных, специализированных, межрайонных, 		
	319240 	Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, полуавтоматическое 	обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и 		
	319250 	Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое 	высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 		
31.* 	339870 	Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру 	Секвенатор (в соответствии с 	1 	
	332060 	Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения 	потребностью в лабораториях республиканских и областных центров (больниц)) 		
32.* 	335060 	Перемешиватель термостатируемый лабораторный 	Перемешивающее устройство 	2 	
	261700 	Встряхиватель лабораторный 			
	369700 	Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 			
	284890 	Перемешиватель растворов 			
33. 	220210 	Инкубатор лабораторный с термоциклированием 	Термостат твердотельный 	2 	

 Б. Вспомогательное оборудование 

1.* 	209280 	Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое 	Устройство дозирования 	1 	
	209290 	Устройство для подготовки проб ИВД, полуавтоматическое 			
2. 	145580 	Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД 	Перемешивающее устройство 	2 	
3.* 	124480 	Пипетка механическая 	Набор автоматических 	По 	
	292310 	Пипетка электронная, многофункциональная 	пипеток (пипеточных дозаторов) 	количеству рабочих 	
	261390 	Дозатор жидкости лабораторный, ручной 		мест 	
	124540 	Микропипетка механическая 			
	292390 	Микропипетка электронная 			
4.* 	274480 	Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением 	Центрифуга 	1 	
	117910 	Центрифуга напольная высокоскоростная 			
5. 	260430 	Центрифуга настольная общего назначения 	Центрифуга настольная 	2 	
6.* 	248410 	Центрифуга для микрообразцов 	Микроцентрифуга/ 	2 	
	369700 	Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 	вортекс для микропробирок 		
7. 	108720 	Подогреватель пробирок 	Подогреватель пробирок 	1 	
8. 	261720 	Термостат лабораторный 	Оборудование для подогрева микропробирок и ID-карт 	2 	
9.* 	273230 	Бокс биологической безопасности класса II 	Шкаф биологической безопасности 	На каждое рабочее 	
	228180 	Бокс ламинарный 		место 	
	272930 	Бокс биологической безопасности класса I 			
10. 	181470 	Шкаф вытяжной 	Вытяжной шкаф 	1 	
11.* 	131980 	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная 	Бактерицидный облучатель воздуха 	Из расчета мощности и 	
	375930 	Очиститель воздуха ультрафиолетовый 		площади 	
12.* 	185950 	Система дистилляционной очистки воды 	Система очистки воды 	1 	
	269500 	Система очистки воды обратным осмосом 			
	231020 	Система деионизационной очистки воды 			
13.* 	215850 	Холодильник фармацевтический 	Холодильник для 	Не менее 4 	
	261620 	Холодильник лабораторный базовый 	хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 		
14.* 	122990 	Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур 	Холодильник низкотемпературный для 	1 	
	305950 	Камера морозильная 	хранения медицинских изделий и образцов биоматериала 		
15.* 	123680 	Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями 	Контейнер для использованных 	По количеству 	
	339050 	Контейнер для сбора отходов лабораторный ИВД 	материалов (медицинских отходов) 	рабочих мест 	
16. 	247380 	Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая 	Система для перемещения лабораторных контейнеров (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 	1 	

 В. Дополнительное оснащение 

1. 	Мебель лабораторная (комплект) 	Мебель лабораторная 	По количеству рабочих мест 	
2. 	Персональный компьютер 	Компьютер 	1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию 	
3. 	Автоматическая сканирующая система 	Программный продукт 	1 	
4. 	Лабораторная информационная система 	Программный продукт 	1 	
5. 	Программное обеспечение для хранения и организации изображений стеклопрепаратов 	Программный продукт (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) 	1 	

________________ 
* необходимо наличие одной из указанных позиций. 
           
Приложение N 5
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н 

      

 Правила проведения микробиологических исследований 
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения микробиологических исследований.

2. Микробиологические исследования осуществляются в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинской микробиологии и (или) по бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике.

3. Микробиологические исследования выполняются в микробиологической лаборатории и в иных структурных подразделениях медицинской организации.

4. Микробиологические исследования проводятся в целях этиологической диагностики инфекционных и паразитарных болезней, предупреждения возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, диагностики состояния микробиоты человека.

5. Предметами микробиологических исследований являются патогенные биологические агенты, биологический материал человека (далее - биоматериал) и объекты окружающей среды. 
________________ 
Федеральный закон от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст.31).

6. Микробиологические исследования включают следующие виды: бактериологические, вирусологические, микологические, паразитологические.

7. Микробиологические исследования выполняют с использованием микроскопических, культуральных, биохимических, иммунологических (включая серологические), молекулярно-биологических и физико-химических (включая масс-спектрометрические) технологий, предусмотренных пунктом 9.2 Правил организации микробиологических лабораторий, утвержденных настоящим приказом.

8. Микробиологические исследования выполняют: врач - медицинский микробиолог (бактериологические, вирусологические, микологические, паразитологические с применением технологий групп А, Б, В), врач-бактериолог (бактериологические с применением технологий групп А, Б, В), врач-вирусолог (вирусологические с применением технологий групп А, Б, В), биолог (бактериологические, вирусологические, микологические, паразитологические исследования с применением технологий групп А, Б, В при условии повышения квалификации по медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии). 
________________ 
В соответствии с пунктом 9 Правил организации микробиологической лаборатории, установленных приложением N 6 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденных настоящим приказом.

При отсутствии врача - медицинского микробиолога врач-бактериолог, при соответствующем повышении квалификации, выполняет микологические исследования с применением технологий групп А, Б и В; вирусологические исследования с применением технологий групп Б и В; паразитологические исследования с применением технологий групп А, Б и В.

При отсутствии врача - медицинского микробиолога, врача-бактериолога, врача-вирусолога врач клинической лабораторной диагностики выполняет микробиологические исследования (бактериологические, вирусологические, микологические в рамках технологий групп Б и В; паразитологические в рамках технологий групп А, Б и В).

Микробиологические исследования также выполняют самостоятельно или под руководством врача-специалиста (биолога), выполняющего микробиологические исследования, медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант) или лаборант при наличии соответствующего дополнительного профессионального образования.

9. Микробиологические исследования проб объектов окружающей среды проводятся по направлению врача-эпидемиолога медицинской организации.

10. Микробиологические исследования биоматериала проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача, при самостоятельном обращении пациента в соответствии с пунктами 7 и 8 Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных настоящим приказом. Микробиологические исследования секционного материала проводятся по направлению врача-патологоанатома.

11. Для проведения микробиологических исследований биоматериала при оказании медицинской помощи пациентам в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на микробиологическое исследование на бумажном носителе, которое заполняется от руки или в печатном виде, заверяется подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) в форме электронного документа.

Для проведения микробиологических исследований при оказании медицинской помощи пациентам в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений, содержащемся в медицинской карте стационарного больного, о виде необходимого микробиологического исследования.

12. Направление на микробиологическое исследование содержит:

наименование медицинской организации, направляющей пациента на микробиологическое исследование, адрес ее местонахождения;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его рождения, при необходимости - дополнительные данные: номер медицинского страхового полиса, иные данные (при наличии);

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или номер медицинской карты стационарного больного в случае, если исследования проводятся при оказании медицинской помощи в стационарных условиях или в условиях дневного стационара;

диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем;

данные о принимаемых больным лекарственных средствах, а также других биологических факторах, которые могут влиять на результат микробиологического исследования;

наименование микробиологического исследования;

вид биоматериала;

тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал, и способ взятия (при необходимости);

эпидемиологическую информацию (при наличии);

дату и время назначения лабораторного исследования;

дату и время взятия биоматериала;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского работника (врача, фельдшера, акушерки), назначившего лабораторное исследование.

13. Направление на лабораторные исследования в другую медицинскую организацию, помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящих Правил, содержит:

наименование медицинской организации, которая направляет биоматериал для проведения лабораторного исследования;

наименование медицинской организации, в которую направляется биоматериал для проведения лабораторного исследования;

контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки).

14. Преаналитический долабораторный (внелабораторный) этап микробиологического исследования включает:

выбор микробиологического исследования в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи;

оформление направления на микробиологическое исследование;

инструктаж пациента по правилам подготовки к микробиологическому исследованию;

инструктаж пациента по правилам взятия биоматериала, предполагающего самовзятие образцов;

взятие (сбор) биоматериала или проб объектов окружающей среды, его маркировку, хранение и транспортировку к месту проведения исследования.

В медицинской организации проводится регулярный инструктаж (обучение) врачей-специалистов и медицинских работников со средним профессиональным образованием по правилам проведения преаналитического долабораторного (внелабораторного) этапа микробиологического исследования вне лаборатории.

15. Преаналитический лабораторный этап микробиологического исследования включает:

идентификацию образца;

регистрацию образца, в том числе с применением централизованной системы (подсистемы) управления лабораторными исследованиями для микробиологических лабораторий;

оценку соответствия биоматериала и проб объектов окружающей среды требованиям исследования в соответствии с определенными данной лабораторией критериями оценки (индикаторы качества преаналитического этапа);

проверку соответствия типа контейнера (пробирки) и заявленного биоматериала перечню лабораторных исследований;

распределение биоматериала или проб объектов окружающей среды по назначенным видам исследований (сортировку);

необходимую обработку биоматериала и проб объектов окружающей среды для получения аналитической пробы.

16. Аналитический этап микробиологического исследования включает:

выбор методов микробиологических исследований;

проведение микробиологических исследований с использованием аналитических методик, реагентов и оборудования, имеющих регистрационное удостоверение и разрешенных для применения на территории Российской Федерации; 
________________ 
Часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2021, 30 апреля, N 0001202104300101).

выполнение внутреннего контроля качества и регулярного участия в межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях.

17. Постаналитический этап микробиологического исследования включает:

валидацию и интерпретацию результатов;

регистрацию результатов микробиологических исследований на бумажном или электронном носителе, в том числе с применением централизованной системы (подсистемы) управления лабораторными исследованиями для микробиологических лабораторий;

формирование заключения микробиологического исследования;

передачу результатов исследования направившему лицу;

хранение образцов выделенных культур в соответствии с требованиями санитарного законодательства; 
________________ 
Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650).

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2021 г., регистрационный N 62500).

утилизацию патогенных биологических агентов, биоматериала и проб объектов окружающей среды.

18. По результатам микробиологического исследования составляется заключение микробиологического исследования (далее - Заключение).

Заключение оформляется на бумажном носителе, заполняется от руки или в печатном виде, заверяется подписью медицинского работника, проводившего микробиологическое исследование, и (или) оформляется в форме электронного документа и содержит:

фамилию, имя, отчество (при наличии), пол пациента, дату его рождения;

дату поступления биоматериала в лабораторию;

наименование биоматериала;

результат микробиологического исследования;

сведения об использованных медицинских изделиях "ин витро" диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и другие);

фамилию, имя, отчество (при наличии), должность медицинского работника, выполнившего микробиологическое исследование и составившего Заключение, его подпись;

дату выдачи Заключения;

контактный телефон и адрес электронной почты медицинской организации, проводившей исследование.

19. Заключение выдается направившему лицу и хранится в медицинской документации пациента, оформленной в медицинской организации, проводившей микробиологическое исследование.

20. При проведении микробиологического исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме заключение составляется непосредственно после проведения микробиологического исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).

21. В сложных диагностических случаях медицинский работник, выполняющий микробиологическое исследование, с целью формирования Заключения, привлекает для проведения консультаций лечащего врача медицинской организации, направившей пациента на микробиологическое исследование, а также врачей-специалистов медицинской организации, либо врача-специалиста (фельдшера, акушерку), направившего на исследование, а также врачей иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.

При проведении консультаций Заключение также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.

Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляются в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н. 
________________ 
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49577.

22. Выдача биоматериалов пациенту (или его законному представителю) не производится.

23. Информирование о случаях выявления инфекционных и паразитарных болезней осуществляется медицинскими работниками в установленном законодательством порядке. 
________________ 
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 10 октября 2013 г. N 726н/N 740 "Об оптимизации системы информирования о случаях инфекционных и паразитарных болезней" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 декабря 2013 г., регистрационный N 30675).

Приложение N 6
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н 

      

 Правила организации микробиологической лаборатории 
(с изменениями на 23 ноября 2021 года) 
1. Микробиологическая лаборатория создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность.

2. Руководство деятельностью микробиологической лаборатории осуществляет заведующий лабораторией, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой она создана.

3. На должность заведующего микробиологической лабораторией назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н (далее - квалификационные требования), имеющий свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по одной из специальностей: "Медицинская микробиология", "Бактериология", "Вирусология", стаж работы по специальности не менее 3 лет и прошедший повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". Специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, прошедший повышение квалификации по вопросам организации деятельности и управления лабораторией медицинской организации и назначенный на должность заведующего лабораторией до вступления в силу настоящих Правил, может продолжать работу в должности заведующего лабораторией. 
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 марта 2022 года приказом Минздрава России от 23 ноября 2021 года N 1088н. - См. предыдущую редакцию) 
________________ 
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438 с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273) и от 4 сентября 2020 г. N 940н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 октября 2020 г., регистрационный N 60182).

4. На должность врача - медицинского микробиолога, врача-бактериолога, врача-вирусолога и врача клинической лабораторной диагностики микробиологической лаборатории назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям и имеющий свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по соответствующей специальности и (или) документ о дополнительном профессиональном образовании по заявленной деятельности в сфере выполнения микробиологических исследований, представленных в пункте 8 приложения N 5 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом.

5. На должность биолога назначается специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, имеющий документ о дополнительном профессиональном образовании по заявленной деятельности в сфере выполнения микробиологических исследований, представленных в пункте 8 приложения N 5 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом.

6. На должность медицинского технолога, медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта микробиологической лаборатории назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. N 83н по специальности "Лабораторная диагностика" или "Лабораторное дело" или "Бактериология". 
________________ 
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41337.

7. Штатную численность микробиологической лаборатории устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой она создана, с учетом фактической потребности конкретной медицинской организации в количестве и видах микробиологических исследований и рекомендуемых штатных нормативов микробиологической лаборатории, предусмотренных приложением N 7 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом.

8. Оснащение микробиологической лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения микробиологической лаборатории, предусмотренных приложением N 8 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом видов проводимых микробиологических исследований и их количества.

9. Микробиологическая лаборатория ранжируется по двум показателям: уровню лаборатории в соответствии с количеством проб (образцов биоматериала или объектов окружающей среды), предназначенных для проведения исследований, в день и шкале градации групп технологий.

9.1. В соответствии с количеством проб в день:

I уровень - до 100 проб;

II уровень - от 100 до 500 проб;

III уровень - более 500 проб.

9.2. В зависимости от применяемых технологий:

группа "А" - микроскопические, культуральные, биохимические, физико-химические технологии (включая масс-спектрометрические);

группа "Б" - иммунологические технологии;

группа "В" - молекулярно-биологические технологии.

Микробиологическая лаборатория осуществляет свою деятельность в рамках одной или нескольких групп технологий.

10. Основными функциями микробиологической лаборатории являются:

проведение микробиологических исследований;

комплексное использование и интеграция различных технологий микробиологических исследований, в том числе микроскопических, культуральных, биохимических, иммунологических (включая серологические), молекулярно-биологических и физико-химических (включая масс-спектрометрические), внедрение диагностических алгоритмов с целью получения в минимальные сроки полной и достоверной диагностической информации;

внедрение в практику экономически обоснованных методов микробиологических исследований, новых организационных форм работы в микробиологической лаборатории;

проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

оказание консультативной помощи специалистам клинических подразделений медицинской организации по вопросам этиологической диагностики инфекционных и паразитарных болезней, состояния микробиоты;

представление отчетности в установленном порядке, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения; 
________________ 
Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724) (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).

Часть 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2020, N 52, ст.8584).

оценка медико-биологических рисков, связанных с обнаружением и (или) выделением патогенных биологических агентов, и их специфических характеристик;

ведение, сохранение штаммов микроорганизмов для диагностических целей и научных работ; 
________________ 
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2021 г., регистрационный N 62500).

разработка стандартных операционных процедур (алгоритмов) проведения микробиологических исследований;

обеспечение мер биологической безопасности при проведении микробиологических исследований патогенных биологических агентов, биоматериала, проб объектов окружающей среды.

Приложение N 7
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н 

      

 Рекомендуемые штатные нормативы микробиологической лаборатории 

N 	Наименование должности 	Количество должностей 	
1. 	Заведующий лабораторией - врач - медицинский микробиолог (врач-бактериолог, врач-вирусолог) 	1 	
2. 	Врач - медицинский микробиолог/врач-бактериолог/врач-вирусолог/врач клинической лабораторной диагностики/биолог 	В соответствии с объемом лабораторных исследований, но не менее 1 	
3. 	Медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант 	В соответствии с объемом лабораторных исследований, но не менее 3 на 1 врача - медицинского микробиолога/врача-бактериолога/врача-вирусолога или биолога 	
4. 	Санитар 	Не менее 1 	

      
          Приложение N 8
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н
(В редакции, введенной в действие
с 1 марта 2022 года
приказом Минздрава России
от 23 ноября 2021 года N 1088н. -
См. предыдущую редакцию)

      Стандарт оснащения микробиологической лаборатории 

N 	Шкала градации 	Наименова- 	Код вида 	Наименование 	Количество (шт.) для лабораторий 	
п/п 	групп технологий микробиологи-
ческих исследований 	ние оборудования (оснащения) 	номенкла-
турной класси-
фикации меди-
цинских изде-
лий 	вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 	I уровня 	II уровня 	III уровня 	
1.* 	Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические, 	Бокс 	273230 	Бокс биологической безопасности класса II 	Не менее 2 	Не менее 4 	Не менее 6 	
	физико-химические 		228180 	Бокс ламинарный 				
2.* 	(включая масс-
спектрометри-
ческие) 	Устройство для приго-
товления и/или разлива 	356110 	Устройство для приготовления стерильных питательных сред 	0 	1 	1 на 500 проб 	
		питательных сред 	107840 	Стерилизатор паровой для агара 				
			284890 	Прибор для приготовления питательных сред (перемешиватель растворов) 				
			177480 	Прибор для разлива в чашки Петри питательных сред 				
3.* 		Устройство для приго-
товления и/или окраски мазков 	248600 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое 	0 	1 	1 на 500 проб 	
			248740 	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД 				
			248710 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полу-
автоматическое 				
4.* 		Термостат/
инкубатор 	261720 	Термостат лабораторный 	4 	4-8 	Не менее 8 	
			134410 	Инкубатор лабораторный аэробный 				
			220210 	Инкубатор лабораторный с термоцикли-
рованием 				
			336810 	Инкубатор лабораторный автоматический 				
5.* 		Термостат анаэробный 	241170 	Инкубатор лабораторный углекислотный 	0 	1 	2 	
			274490 	Создание атмосферных условий ИВД, набор 				
			266950 	Камера анаэробная 				
			266910 	Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция) 				
			266920 	Инкубатор лабораторный анаэробный 				
6.* 		Денситометр/
нефелометр 	202130 	Денситометр ИВД, автоматический 	1 на одно рабочее 	1 на одно рабочее 	1 на одно рабочее 	
			202140 	Денситометр ИВД, полуавтомати-
ческий 	место лаборанта 	место лаборанта 	место лаборанта 	
			245220 	Нефелометр микробиологи-
ческий ИВД 				
7. * 		Пробо-
отборник 	267530 	Пробоотборник воздуха 	1 	Не менее 1 	2 	
		воздуха 	267520 	Набор для забора проб воздуха 				
8. * 		Микроскоп 	136360 	Микроскоп световой стандартный 	1 на одно рабочее 	1 на одно рабочее 	1 на одно рабочее 	
			269620 	Микроскоп световой инвертированный 	место врача 	место врача 	место врача 	
9. 			262800 	Микроскоп световой флуоресцентный 	1 	1 	1 	
10. 			157950 	Микроскоп стереоскопический 	1 на одно рабочее место врача 	1 на одно рабочее место врача 	1 на одно рабочее место врача 	
11.* 		Анализатор для индикации микро- 	144210 	Анализатор культуры крови ИВД, автоматический 	Не менее 1 от 5 проб крови в день 	Не менее 1 от 5 проб крови в день 	Не менее 1 от 5 проб крови в день 	
		организмов в крови и других био-
субстратах 	245230 	Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический 				
12.* 		Анализатор для иденти-
фикации/
определения чувстви-
тельности микро-
организмов к 	245260 	Анализатор идентификации микроорганизмов/ чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический 	0 	1 	2 на 500 проб 	
		антимикроб-
ным препаратам 	245270 	Анализатор идентификации микроорганизмов/
чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический 				
			218790 	Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический 				
13.* 		Баня водяная лабораторная 	261430 	Баня водяная лабораторная 	1 	1 	1 на 500 проб 	
			261300 	Баня водяная лабораторная со встряхиванием 				
14.* 		Центрифуга 	117910 	Центрифуга напольная высокоскоростная 	1 	2 	2 на 500 проб 	
			260430 	Центрифуга настольная общего назначения 				
			248410 	Центрифуга для микрообразцов 				
15.* 		Дозатор 	124480 	Пипетка механическая 	4 	6 на одно рабочее 	6 на одно рабочее 	
			124540 	Микропипетка механическая 		место 	место 	
			292390 	Микропипетка электронная 				
			261390 	Дозатор жидкости лабораторный, ручной 				
			292310 	Пипетка электронная 				
16.* 		Масс-
спектрометр 	329510 	Идентификация микроорганизмов масс-
спектрометрическая система ИВД 	0 	1 (для лабора-
торий: централи-
зованных, 	1 	
			107660 	Анализатор масс-
спектрометрический ИВД, автоматический 		специа-
лизи-
рованных, меж- 		
			245230 	Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический 		районных, обеспечи-
вающих выпол-
нение в том числе уникаль-
ных и высоко-
техно-
логичных 		
						видов иссле-
дований (диагно-
стических центров, краевых, областных и городских больниц и других меди-
цинских органи-
заций) 		
17.* 	Группа Б. Иммунологические (включая 	Бокс 	273230 	Бокс биологической безопасности класса II 	1 	Не менее 2 	Не менее 2 	
	серологические) 		228180 	Бокс ламинарный 				
18.* 		Термостат/
инкубатор 	261720 	Термостат лабораторный 	Не менее 1 	Не менее 1 	Не менее 1 	
			134410 	Инкубатор лабораторный аэробный 				
			220210 	Инкубатор лабораторный с термоцикли-
рованием 				
			336810 	Инкубатор лабораторный автоматический 				
			241170 	Инкубатор лабораторный углекислотный 				
			274490 	Создание атмосферных условий ИВД, набор 				
			266950 	Камера анаэробная 				
			266910 	Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция) 				
19.* 		Баня водяная лабораторная 	261430 	Баня водяная лабораторная 	1 	1 	1 	
			261300 	Баня водяная лабораторная со встряхиванием 				
20.* 		Центрифуга 	260430 	Центрифуга настольная общего назначения 	1 	2 	2 на 500 проб 	
			117910 	Центрифуга напольная высокоскоростная 				
21.* 		Дозатор 	124480 	Пипетка механическая 	6 на одно рабочее 	6 на одно рабочее 	6 на одно рабочее 	
			124540 	Микропипетка механическая 	место 	место 	место 	
			261390 	Дозатор жидкости лабораторный, ручной 				
			292310 	Пипетка электронная 				
			292390 	Микропипетка электронная 				
22.* 		Анализатор для ИФА 	217380 	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический 	0 	1 	2 	
			183020 	Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический 				
			217390 	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтомати-
ческий 				
			113970 	Анализатор иммунологический фотометрический/
спектроскопический ИВД 				
			261550 	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический 				
			197860 	Анализатор мультиплексный ИВД, лабораторный, автоматический 				
23.* 		Планшетный фотометр (ридер) для ИФА 	247290 	Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое 	Не менее 1 	Не менее 1 	Не менее 1 	
			247350 	Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое 				
24.* 		Промываю-
щее устройство для планшетов 	247500 	Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое 	1 	1 	1 	
			247420 	Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое 				
25.* 		Перемеши-
вающее устройство 	335060 	Перемешиватель термостатируемый лабораторный 	1 	2 	3 	
			261700 	Встряхиватель лабораторный 				
			369700 	Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 				
			284890 	Перемешиватель растворов 				
26.* 		Анализатор иммунохеми-
люминес-
центный 	186000 	Анализатор иммунохеми-
люминес-
центный ИВД, автоматический 	0 	1 	1 	
			186010 	Анализатор иммунохеми-
люминес-
центный ИВД, полуавтоматический 				
			183020 	Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический 				
27.* 	Группа В. Молекулярно-биологические 	Бокс 	273230 	Бокс биологической безопасности класса II 	1 	2 	3 	
			228180 	Бокс ламинарный 				
28.* 		Термостат 	220210 	Инкубатор лабораторный с термоцикли-
рованием 	1 	3 	5 	
			108720 	Подогреватель пробирок 				
			261720 	Термостат лабораторный 				
			261450 	Блок сухого нагрева лабораторный 				
29.* 		Центрифуга 	117910 	Центрифуга напольная высокоскоростная 	1 	2 	2 на 500 проб 	
			260430 	Центрифуга настольная общего назначения 				
			248410 	Центрифуга для микрообразцов 				
30.* 		Дозатор 	124480 	Пипетка механическая 	1 комплект на рабочее место 	1 комплект на рабочее место 	1 комплект на рабочее место 	
			124540 	Микропипетка механическая 				
			261390 	Дозатор жидкости лабораторный, ручной 				
			292390 	Микропипетка электронная 				
			292310 	Пипетка электронная 				
31.* 		Амплифика-
тор нуклеиновых кислот 	215980 	Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический 	Не менее 1 	Не менее 1 	Не менее 1 	
			173930 	Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический 	

	

			216020 	Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический 	

	

			173910 	Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический 	

	

			216000 	Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной 	

	

			220210 	Инкубатор лабораторный с термоцикли-
рованием 	

	

32.* 		Устройство для выделения и очистки нуклеиновых 	318660 	Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот, ИВД, автоматическое 	0 	1 	2 	
		кислот 	318650 	Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое 				
			319250 	Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое 				
33.* 		Секвенатор для секвени-
рования по Сэнгеру (для централи- 	332060 	Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения 	0 	0 	1 	
		зованных лабораторий с количеством проб свыше 1500 в день, при производстве иной необходи-
мости секвенирова-
ния по Сэнгеру) 	339870 	Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру 				
34* 		Переме-
шивающее устройство 	335060 	Перемешиватель термостатируемый лабораторный 	1 	2 	4 	
			369700 	Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД 				
			284890 	Перемешиватель растворов 				
			261700 	Встряхиватель лабораторный 				
35. 	Общелабораторное оборудование 	Вытяжной шкаф 	181470 	Шкаф вытяжной 	1 	1 	1 	
36. 	(для всех технологических процессов) 	Прибор для измерения водородного показателя (показателя pH) 	165080 	pH-метр ИВД 	1 	1 	1 	
37.* 		Система очистки воды 	185950 	Система дистилляционной очистки воды/ 	1 	1 	2 	
			269500 	Система очистки воды с обратным осмосом 				
			231020 	Система деионизационной очистки воды 				
38.* 		Холодильник для хранения медицинских 	215850 	Холодильник фармацевтический 	8 	12 	15 на 500 проб 	
		изделий и образцов биомате-
риала 	261620 	Холодильник лабораторный, базовый 				
39.* 		Холодильник 	305950 	Камера морозильная 	1 	1 	2 	
		низкотемпе-
ратурный для хранения медицинских 	122990 	Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур 				
		изделий и образцов биомате- 	321680 	Холодильник/
морозильник для крови 				
		риала 	136340 	Камера морозильная лабораторная стандартная 				
			145090 	Камера морозильная для плазмы крови 				
			261620 	Холодильник лабораторный, базовый 				
40.* 		Стерилизатор 	173090 	Стерилизатор сухожаровой 	2 	3 	3 на 500 проб 	
			107840 	Стерилизатор паровой для агара 				
			330780 	Стерилизатор паровой 				
41.* 		Установка для деструкции и обеззара-
живания 	335420 	Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов 	Не менее 1 	Не менее 1 	Не менее 1 	
		медицинских отходов 	253710 	Стерилизатор микроволновой 				
			125800 	Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий 				
			125810 	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий 				
			335160 	Машина моюще-
дезинфицирующая многофункциональ-
ная 				
42.* 		Насос 	136440 	Насос роликовый стандартный 	0 	1 	1 на 500 проб 	
			- 	Насос перистальтический 				
43. 		Измель-
читель-
гомо-
генизатор 	- 	Измельчитель-гомогенизатор 	1 	1 	1 	
44.* 		Весы лабора-
торные 	261490 	Весы лабораторные, электронные 	2 	2 	2 	
			- 	Весы лабораторные электронные с монолитной весовой ячейкой 				
			124500 	Весы аналитические, механические 				
			124570 	Весы прецизионные, механические 				
45.* 		Машина моюще-
дезинфици-
рующая 	335160 	Машина моюще-
дезинфицирующая многофункциональ-
ная 	0 	0 	1 	
			261630 	Машина моющая для лабораторной посуды 				
46.* 		Установка для обеззара-
живания 	131980 	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная 	Опреде-
ляется объемом 	Опреде-
ляется объемом 	Опреде-
ляется объемом 	
		воздуха 	152690 	Очиститель воздуха фильтрующий высоко-
эффективный, передвижной 	поме-
щения 	поме-
щения 	поме-
щения 	
			375930 	Очиститель воздуха ультрафиолетовый 				
			292620 	Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной 				
			152700 	Очиститель воздуха фильтрующий высоко
ффективный, стационарный 				
47. 		Штатив для дозаторов 	- 	Штатив для дозаторов 	1 на одно рабочее место 	1 на одно рабочее место 	1 на одно рабочее место 	
48. 	Дополнительное оснащение 	Персо-
нальный компьютер 	- 	Компьютер 	1 на 1 рабочее место врача-
специа-
листа (биолога), но не менее 1 на микро-
биологи-
ческую лабора-
торию 	1 на 1 рабочее место врача-
специа-
листа (биолога), но не менее 1 на микро-
биологи-
ческую лабора-
торию 	1 на 1 рабочее место врача-
специа-
листа (биолога), но не менее 1 на микро-
биологи-
ческую лабора-
торию 	
49. 		Источник беспере-
бойного питания 	- 	Источник бесперебойного питания 	1 на каждую единицу обору-
дования 	1 на каждую единицу обору-
дования 	1 на каждую единицу обору-
дования 	
50. 		Лаборатор-
ная информа-
ционная система 	- 	Лабораторная информационная система 	1 	1 	1 	
51. 		Мебель лабораторная 	- 	Мебель лабораторная (комплект) 	По количеству рабочих мест 	По количеству рабочих мест 	По количеству рабочих мест 	

________________ 
* необходимо наличие одной из указанных позиций. 

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований (с изменениями на 23 ноября 2021 года) (Источник: ИСС "ТЕХЭКСПЕРТ")